HN20170245

日期：2018-12-08 08:27:23

地址

湖南浏阳生物医药园

认证范围

原料药（氯雷他定、马来酸桂哌齐特、盐酸小檗碱）

发证日期

2017-01-18

有效期截止日

2017-01-18

有效期延续至

2022-01-17

搜索GMP认证信息

企业信息

经营模式:生产加工
所在地区:湖南长沙
编号:湘20150003
分类码:HabZbF
机构代码:91430100722520761D
法定代表人:朱志宏
发证日期:2018-11-06
有效期至:2020-12-31
发证机关:湖南省药品监督管理局
签发人:梁毅恒
日常监管机构:长沙市食品药品监督管理局
日常监管人员:肖润禾
监督举报电话:12331
企业负责人:朱志宏
质量负责人:向波
注册地址:长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号
生产地址:1、湖南浏阳生物医药园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂，合剂(含口服液)，口服溶液剂，糖浆剂，贴膏剂(含中药前处理与提取)，煎膏剂，原料药，药用辅料***2、湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地：原料药，药用辅料***
生产范围:1、湖南浏阳生物医药园：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂，合剂(含口服液)，口服溶液剂，糖浆剂，贴膏剂(含中药前处理与提取)，煎膏剂，原料药(尿囊素、奥硝唑、左羟丙哌嗪、塞克硝唑、地红霉素、盐酸班布特罗、琥珀酸舒马普坦、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、盐酸左西替利嗪、甲磺酸帕珠沙星、西尼地平、利拉萘酯、苹果酸氯波必利、盐酸吗啉胍、琥珀酸亚铁、盐酸普拉克索、埃索美拉唑钠、依巴斯汀、马来酸桂哌齐特、盐酸咪达普利、雷贝拉唑钠、盐酸小檗碱、阿奇霉素、克拉霉素、富马酸依美斯汀、铝镁加、奥美拉唑、普卢利沙星、吗替麦考酚酯、美洛昔康、甘磷酸胆碱、兰索拉唑、、氯雷他定)，药用辅料(混合脂肪酸甘油酯(硬脂)、聚维酮K30、磷酸氢二钠、阿司帕坦、二氧化钛、二甲基亚砜、乙醇、无水乙醇、磷酸氢二钾三水合物、磷酸二氢钾、蔗糖、丙二醇、十二烷基钠、麦芽糖、辛酸钠、硫代钠、铵、可溶性淀粉、果糖、倍他环糊精、十六醇、十八醇、十六十八醇、羟丙甲纤维素、玉米淀粉、羧甲纤维素钠、无水碳酸钠、枸橼酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁、二氧化硅、木糖醇、聚乙二醇1000、甘油、碳酸氢钠、枸橼酸、硬脂酸钙、乳糖、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、木薯淀粉、羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙纤维素、麦芽糊精、羟丙纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸、白凡士林、黄凡士林、大豆油、无水磷酸氢钙、甘露醇)***2、湖南省望城经济技术开发区铜官循环经济工业基地：原料药(奥硝唑、塞克硝唑、地红霉素、甲磺酸帕珠沙星、利拉萘酯、西尼地平、琥珀酸舒马普坦、苹果酸氯波必利、马来酸桂哌齐特、氯雷他定)，药用辅料(麦芽糖、枸橼酸、碳酸氢钠、蔗糖、枸橼酸钠、甘露醇、二氧化钛、铵、无水碳酸钠、辛酸钠、乳糖、木糖醇、硫代钠、阿司帕坦、聚维酮K30、十二烷基钠)***

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