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塞克硝唑片

日期:2018-12-08 09:10:06

  • 批准文号:国药准字H20080706
  • 英文名称:Secnidazole Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 所在地区:湖南
  • 剂型:片剂
  • 规格:0.5g
  • 生产地址:湖南浏阳生物医药园
  • 批准日期:2018-09-13
  • 药品本位码:86904942000633

相关疾病

尿道炎,炎,肠阿米巴病,肝阿米巴病,贾第鞭毛虫病,炎,炎

适应症

硝基咪唑类抗原虫药物。主要用于治疗下列疾病:
1.由毛滴虫引起的尿道炎和炎。
2.肠阿米巴病。
3.肝阿米巴病。
4.贾第鞭毛虫病。

不良反应

1.常见不良反应为口腔金属异味。
2.偶见不良反应有消化道紊乱(如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹痛)皮肤过敏反应(如皮疹﹑荨麻疹﹑瘙痒)﹑深色尿﹑白细胞减少(停药后恢复正常)。
3.罕见不良反应:眩晕﹑头痛﹑中度的神经功能紊乱。

禁忌

以下患者禁用
1.对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者。
2.妊娠期及哺乳期妇女。
3.有血液疾病史的患者禁用。

注意事项

1.血液异常即往史的患者慎服本品。
2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒。
3.应放在儿童触不到的地方。

包装

盒装,每盒8片

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

应在医师指导下服用。

老人用药

应在医师指导下服用。

药物相互作用

1.塞克硝唑与双硫醒(又名戒酒硫)同服可引起谵妄或精神错乱,服用本品治疗期间或至少服药后一天内不可饮酒,以免发生双硫醒样反应。
2.塞克硝唑对法华令的抗凝作用有很强的抑制,故有血象异常既往史的患者不宜服用。

药物过量

5-硝基咪唑类药物在长时间、大剂量被服用后可能会具有潜在的致突变和致癌作用。因此在过量服用本品后请立即与医生联系。

药物毒理

1.药理作用:
(1)塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫∕微生物药,其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当,包括毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。
(2)该品对毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg∕ml),二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg∕ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫的最小抑制浓度(0.2μg∕ml)明显低于甲硝唑(1.2μg∕ml),但其临床相关性不明确。
2.毒理研究:动物试验未见本品有致畸作用,但与其他5-硝基咪唑类药物相同,本品应尽量避免用于妊娠的前三个月。

药代动力学

据文献资料:
1.吸收:本品口服后吸收迅速,1.5~3小时血药浓度达峰值,单次口服本品0.5~2g的绝对生物利用度近100℅。在应用剂量范围内,给药剂量与最大血浆药物浓度(Cmax)及血药浓度-时间曲线下面积(AUC)成正比。
2.分布:本品在体内分布范围不广泛,稳态分布体积很小(49.2L),仅约血浆药物总量的15%与血浆蛋白或球蛋白结合。血清药物浓度与龈缝液中药物的浓度相近,因此本品极易透过牙龈组织。本品还能透过胎盘屏障进入乳汁。
3.代谢:本品主要在肝脏代谢,其代谢产物为RP35843。
4.排泄:本品清除速度为1.68L∕h(28ml∕min)。本品以原药随尿液排出,但速度缓慢,单次口服塞克硝唑2g,72小时后尿样中可检出大约10~25℅塞克硝唑(包括原药和代谢物),96小时累积经尿排泄量约为50℅。本品消除半衰期为17~29小时。

贮藏

遮光,密封保存

用法用量

口服,餐前服用。用量:
1.毛滴虫引起的尿道炎和炎:,2g(8片),单次服用。配偶应同时服用。
2.肠阿米巴病:
(1)有症状的急性阿米巴病,,2g(8片),单次服用。儿童为30mg/kg,单次服用。
(2)无症状的急性阿米巴病:,2g(8片),一日1次,连服3日。儿童为一次30mg/kg,一日1次,连服3日。
3.肝阿米巴病::一日1.5g(6片),一次或分次口服,连服5日。儿童为30mg/kg,一次或分次口服,连服.日。
4.贾第鞭毛虫病:儿童:30mg/kg,单次服用。

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